Lisdexanfetamina 50mg 28 Cápsulas Germed (A3)
Sem avaliações
Vendido e entregue por Enviafarma
dimesilato de lisdexanfetamina
50 MG
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA
Lisdexanfetamina Germed 50mg 28 Cápsulas (A3) é um medicamento utilizado no tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em pacientes adultos e pediátricos. É um medicamento controlado e seu uso requer estrita orientação médica.
dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento e pode apresentar contraindicações e efeitos adversos. Consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar. Leia atentamente a bula. Evite a automedicação.
Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A"
Ofertas
Quantidade
1
Formas de pagamento
Formas de entrega e retirada
Forma de entrega
Calcule frete, prazo de entrega e retirada.
Informe seu CEP para ver opções de retirada e entrega.
Não sabe o seu CEP? Consulte aqui.
Retirar na farmácia
Receber no endereço
Sobre o produto
Lisdexanfetamina Germed 50mg 28 Cápsulas (A3) é um medicamento utilizado no tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em pacientes adultos e pediátricos. É um medicamento controlado e seu uso requer estrita orientação médica.
Especificações
| Código do Produto | 7898587902205 |
|---|---|
| Marca | TEVA |
| Código de Barras | 7898587902205 |
| Princípio ativo | DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA |
| Registro MS | 1557300700025 |
| Dosagem | 50 MG |
| Tipo | Genérico |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto e Pediátrico acima de 6 anos |
| Via de administração | ORAL |
| Forma farmacêutica | Cápsula dura |
| Classe terapêutica | PSICOANALETICOS |
| Bula Paciente | Ver bula |
| Bula Profissional | Ver bula |
Bula
dimesilato de lisdexanfetamina
Teva Farmacêutica Ltda.
Cápsulas duras
30 mg, 50 mg, 70 mg
-- 1 of 13 --
1
BU_03
dimesilato de lisdexanfetamina
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
30 mg, 50 mg e 70 mg
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras contendo 30 mg, 50 mg ou 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina. Embalagem
com 28 ou 30 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
dimesilato de lisdexanfetamina 30 mg: cada cápsula dura contém 30 mg de dimesilato de
lisdexanfetamina, equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Tinta de impressão preta (esmalte shelac, propilenoglicol, óxido de ferro preto, hidróxido de
potássio)
dimesilato de lisdexanfetamina 50 mg: cada cápsula dura contém 50 mg de dimesilato de
lisdexanfetamina, equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Tinta de impressão preta (esmalte shelac, propilenoglicol, óxido de ferro preto, hidróxido de
potássio)
dimesilato de lisdexanfetamina 70 mg: cada cápsula dura contém 70 mg de dimesilato de
lisdexanfetamina, equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e
azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Tinta de impressão preta (esmalte shelac, propilenoglicol, óxido de ferro preto, hidróxido de
potássio)
As cápsulas duras de dimesilato de lisdexanfetamina contêm gelatina de origem bovina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
1.1 Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH)
O dimesilato de lisdexanfetamina é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de
Atenção/Hiperatividade (TDAH). O dimesilato de lisdexanfetamina deve ser usado como parte
de um programa total de tratamento do TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras
terapias.
1.2 Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA)
O dimesilato de lisdexanfetamina é indicado para o tratamento do TCA em adultos.
-- 2 of 13 --
2
BU_03
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento estimulante do sistema nervoso central.
• O dimesilato de lisdexanfetamina é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit
de Atenção / Hiperatividade (TDAH) em pacientes com 6 anos de idade ou mais. O
dimesilato de lisdexanfetamina pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir a
impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH.
Os dados dos resultados clínicos disponíveis demonstraram que o tempo para início da ação
ocorre dentro das primeiras 2 horas após a ingestão deste medicamento.
• O dimesilato de lisdexanfetamina é indicado no tratamento do Transtorno de Compulsão
Alimentar (TCA) em adultos com idade superior a 18 anos. O dimesilato de
lisdexanfetamina pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão em adultos
com TCA.
A segurança e eficácia do dimesilato de lisdexanfetamina não é conhecida em crianças com
TDAH abaixo de 6 anos ou em pacientes com TCA menores de 18 anos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O dimesilato de lisdexanfetamina não deve ser tomado por pacientes que apresentem alguma das
seguintes condições:
- Endurecimento das artérias;
- Doença do coração;
- Pressão alta moderada a grave;
- Hipertireoidismo;
- Sensibilidade, alergia ou reação a outros medicamentos estimulantes;
- Doença dos olhos chamada glaucoma;
- Muita ansiedade, tensão ou agitação;
- História de abuso de drogas;
- Tumor neuroendócrino das glânduças adrenais raro chamado feocromocitoma;
- Tomam ou tomaram nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos da classe de
inibidores da monoamina oxidase (IMAO).
-
O dimesilato de lisdexanfetamina não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade ou
adultos acima de 55 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções:
As anfetaminas têm sido alvo de extenso uso abusivo, de uso indevido e de uso recreativo. O
abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica com diferentes graus de comportamento
anormal. Os sintomas de abuso de anfetaminas podem incluir dermatoses, insônia, irritabilidade,
hiperatividade, labilidade emocional e psicose. Foram relatados sintomas de abstinência como
fadiga e depressão.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao médico se o paciente alguma vez fez uso abusivo ou foi dependente de álcool,
medicamentos de prescrição ou drogas (ou se há histórico na família).
O médico deverá examinar o paciente cuidadosamente quanto à possibilidade de problemas do
coração antes de iniciar o tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina. De vez em quando,
o médico poderá interromper o tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina por um tempo
-- 3 of 13 --
3
BU_03
para verificar os sintomas de TDAH. O médico irá examinar regularmente o paciente, verificando
a pressão sanguínea, os batimentos cardíacos, a altura e o peso do paciente, enquanto o paciente
estiver tomando dimesilato de lisdexanfetamina. O tratamento com dimesilato de
lisdexanfetamina poderá ser interrompido se for encontrado algum problema durante esses
exames.
Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar qualquer sinal de problema no coração,
tal como dor no peito, respiração curta ou desmaio enquanto estiver tomando dimesilato de
lisdexanfetamina. Adultos têm uma probabilidade bem maior do que crianças de apresentar
problemas sérios de coração.
Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar sintomas novos ou piora de sintomas
ou problemas mentais durante o tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina, especialmente
ver ou ouvir coisas que não são reais, acreditar em coisas que não são reais ou são suspeitas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo
o paciente a quedas ou acidentes.
O dimesilato de lisdexanfetamina pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer
outras atividades perigosas.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua
habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Idosos: O dimesilato de lisdexanfetamina não foi estudado em pacientes idosos (pacientes com
mais de 55 anos).
Crianças com TDAH: O dimesilato de lisdexanfetamina não foi estudado em crianças com
menos de 6 anos de idade. As anfetaminas não são recomendadas para uso em crianças com
menos de 3 anos de idade.
Crianças com TCA: O dimesilato de lisdexanfetamina não foi estudado em crianças (menores de
18 anos) com TCA.
Problemas renais: Informe o médico se o paciente tiver quaisquer problemas renais. O médico
poderá reduzir a dose.
Gravidez - Categoria C de risco na gravidez: Informe o médico se a paciente estiver grávida,
planejando engravidar ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
O dimesilato de lisdexanfetamina somente deve ser usado durante a amamentação se os potenciais
benefícios justificarem o potencial risco para o bebê.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no
período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-
dentista.
Interações com alimentos: dimesilato de lisdexanfetamina pode ser tomado com ou sem
alimentos.
-- 4 of 13 --
4
BU_03
Interações com medicamentos: Informe ao médico todos os medicamentos que o paciente
utiliza, incluindo medicamentos com e sem prescrição médica, vitaminas e suplementos
fitoterápicos. O dimesilato de lisdexanfetamina e alguns medicamentos podem interagir entre si
e causar efeitos colaterais sérios. Algumas vezes, será necessário ajustar as doses de outros
medicamentos quando tomados com dimesilato de lisdexanfetamina.
O médico decidirá se o dimesilato de lisdexanfetamina pode ser tomado com outros medicamentos.
Em especial, informe ao médico se o paciente tomar medicamentos antidepressivos incluindo
IMAOs.
É importante conhecer e manter uma lista dos medicamentos que o paciente toma para mostrar
ao médico e ao farmacêutico.
Enquanto o paciente estiver tomando dimesilato de lisdexanfetamina, ele não deve iniciar
qualquer medicamento novo sem primeiro conversar com o médico.
Interações com exames laboratoriais: As anfetaminas podem causar elevação significante de
corticosteroides no sangue. Este aumento é máximo no período noturno. A anfetamina pode
interferir com as determinações de esteroide na urina. O dimesilato de lisdexanfetamina pode
interferir nos resultados de testes de certos agentes radioativos de diagnósticos (como aqueles
usados na visualização do transportador de dopamina, por exemplo, DATSCAN [ioflupano I-
123]) e levar a resultados diagnósticos falsos-positivos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
Atenção: Contém o(s) corante(s) óxido de ferro amarelo.
Atenção: Contém o(s) corante(s) óxido de ferro vermelho.
Atenção: Contém o(s) corante(s) óxido de ferro preto.
Atenção: Contém o(s) corante(s) azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Atenção: Contém o(s) corante(s) dióxido de titânio.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30 ºC). Proteger da umidade.
Após aberto, válido por 100 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Para sua segurança,
mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aparência: As cápsulas duras de dimesilato de lisdexanfetamina são de cores diferentes de acordo
com a concentração do princípio ativo:
dimesilato de lisdexanfetamina 30 mg: Cápsulas de gelatina dura cheias de pó branco a
-- 5 of 13 --
5
BU_03
esbranquiçado. Corpo: Branco com impressão axial preta “30 mg”. Tampa: Laranja com impressão
axial preta “TEV”.
dimesilato de lisdexanfetamina 50 mg: Cápsulas de gelatina dura cheias de pó branco a
esbranquiçado. Corpo: Branco com impressão axial preta “50 mg”. Tampa: Azul com impressão
axial preta “TEV”.
dimesilato de lisdexanfetamina 70 mg: Cápsulas de gelatina dura cheias de pó branco a
esbranquiçado. Corpo: Azul com impressão axial preta “70 mg”. Tampa: Laranja com impressão
axial preta “TEV”.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O dimesilato de lisdexanfetamina é apresentado na forma de cápsulas em três concentrações
diferentes. O médico pode ajustar a dose até atingir a dose adequada para o paciente.
O dimesilato de lisdexanfetamina deve ser tomado uma vez por dia pela manhã, com ou sem
alimentos. A ingestão na parte da tarde deve ser evitada devido ao potencial para insônia.
As cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina devem ser tomadas inteiras ou podem ser abertas
e o seu conteúdo dissolvido em alimentos pastosos, como iogurte ou em um copo com água ou
suco de laranja. Se, ao tentar dissolver o conteúdo da cápsula houver pó compactado, uma colher
poderá ser utilizada para dissolver os grumos no alimento pastoso ou líquido. O conteúdo deve
ser misturado até que todo o pó tenha sido completamente dispersado. Toda a mistura do alimento
pastoso ou líquido deve ser consumida imediatamente e não deve ser guardada. O princípio
ativo se dissolve completamente quando dispersado, no entanto, uma fina camada de
ingredientes que não são ativos (excipientes) pode permanecer no copo ou no frasco após toda
a mistura ter sido ingerida. O conteúdo total da cápsula deve ser tomado e o paciente não deve
tomar uma quantidade inferior ao conteúdo de uma cápsula por dia. A dose de uma única cápsula
não deve ser dividida.
De tempos em tempos, o médico suspenderá o tratamento com dimesilato de lisdexanfetamina e
verificará os sintomas do transtorno de déficit de atenção / hiperatividade.
Posologia:
A dose inicial e recomendada de dimesilato de lisdexanfetamina é de 30 mg uma vez por
dia pela manhã. A dose pode ser aumentada até o máximo recomendado de 70 mg uma vez por
dia pela manhã, conforme orientado pelo médico.
Uso por tempo prolongado
Se o médico decidir que o paciente deve utilizar dimesilato de lisdexanfetamina por um tempo
prolongado, de tempos em tempos ele irá avaliar se o medicamento continua sendo benéfico para
o paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Instruções para abertura e fechamento do frasco que contém as cápsulas do medicamento
Para abrir o frasco:
1. Apoie o frasco sobre uma superfície firme.
-- 6 of 13 --
6
BU_03
2. Segure a tampa com uma das mãos.
3. Pressione a tampa para baixo e, simultaneamente, gire no sentido anti-horário (conforme
indicado pelas setas na tampa).
4. Continue girando até que a tampa se desprenda completamente.
Para fechar o frasco:
1. Após o uso, recoloque a tampa.
2. Gire no sentido horário até sentir que está bem fechada, garantindo o travamento adequado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se a dose de dimesilato de lisdexanfetamina não for tomada conforme programado, ela deve ser
tomada pela manhã assim que você se lembrar. Se você se lembrar apenas à tarde ou à noite,
pule a dose esquecida, pois a ingestão na parte da tarde pode causar dificuldade para dormir à
noite. Não tome o dobro da dose para compensar a dose omitida. A interrupção abrupta após
administração prolongada de dose alta resulta em fadiga extrema e depressão mental.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas em pacientes utilizando dimesilato de lisdexanfetamina como parte de um
estudo clínico ou que estejam utilizando dimesilato de lisdexanfetamina devido à prescrição
médica:
Pacientes com TDAH
Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes): redução do apetite, problemas para
dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca e dor abdominal superior.
Comum (ocorre em 1% ou mais e em menos de 10% dos pacientes): agitação, tique, labilidade
emocional (variação de humor), aumento da atividade psicológica e motora, agressividade,
tontura, depressão, irritabilidade, inquietação, náusea, vômito, diarreia, erupção da pele, febre,
transpiração excessiva, dispneia (falta de ar), tremor, ansiedade, sentir-se nervoso, dor no peito,
bruxismo (ranger de dentes), sonolência, constipação, fadiga, batimentos cardíacos acelerados
ou descompassados, palpitações, aumento da pressão sanguínea, dificuldade de ter ou manter
uma ereção ou alterações do impulso sexual (libido).
Incomum (ocorre em 0,1% ou mais e em menos de 1% dos pacientes): hipersensibilidade,
disforia (tristeza), disgeusia (diminuição de paladar), falar sem parar, mania, transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC) (incluindo o hábito de puxar fios de cabelo ou pelos do corpo e a
mania de mexer e machucar a pele), discinesia (movimentos involuntários ou anormais), euforia,
alucinação, visão borrada, dilatação da pupila, urticária, cardiomiopatia (doença do músculo
cardíaco, como por exemplo inflamação e aumento do volume), fenômeno de Raynaud
(coloração azulada dos dedos da mão e pés quando expostos ao frio), prolongamento do intervalo
QT e sangramento nasal.
Incidência desconhecida: hepatite eosinofílica, reação anafilática, episódios psicóticos,
convulsão, angioedema, visão dupla, alopecia, Síndrome de Stevens-Johnson, redução no fluxo
sanguíneo para o intestino e Síndrome de Tourette (distúrbio do sistema nervoso que envolve
movimentos repetitivos ou sons indesejados) e cardiomiopatia de Takotsubo (cardiomiopatia de
estresse).
-- 7 of 13 --
7
BU_03
Pacientes com TCA
Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes): redução do apetite, problemas para
dormir, dor de cabeça, boca seca.
Comum (ocorre em 1% ou mais e em menos de 10% dos pacientes): bruxismo (ranger de dentes),
tontura, ansiedade, tremor, disgeusia (diminuição de paladar), batimentos cardíacos acelerados
ou descompassados, inquietação, irritabilidade, palpitações, diarreia, constipação, dor no
abdômen superior, náusea, vômito, transpiração excessiva, erupção da pele, fadiga, sentir-se
nervoso, labilidade emocional (variação de humor), aumento da pressão sanguínea, perda de peso,
dificuldade de ter ou manter uma ereção.
Incomum (ocorre em 0,1% ou mais e em menos de 1% dos pacientes): agitação, falar sem
parar, diminuição do impulso sexual (libido), tique, hipersensibilidade, euforia, depressão,
disforia (tristeza), mania, discinesia (movimentos involuntários ou anormais), aumento da
atividade psicológica e motora, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) (incluindo o hábito de
puxar fios de cabelo ou pelos do corpo e a mania de mexer e machucar na pele), urticária,
sonolência, visão borrada, dispneia (falta de ar), febre, dor no peito, fenômeno de Raynaud
(coloração azulada dos dedos da mão e pés quando expostos ao frio), prolongamento do intervalo
QT e sangramento nasal.
Incidência desconhecida: reação anafilática, episódios psicóticos, alucinação, agressividade,
dilatação da pupila, cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco, como por exemplo inflamação
e aumento do volume), hepatite eosinofílica, visão dupla, angioedema, alopecia, Síndrome de
Stevens-Johnson, convulsão, redução no fluxo sanguíneo para o intestino e Síndrome de Tourette
e cardiomiopatia de Takotsubo (cardiomiopatia de estresse)
O dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento estimulante. As seguintes reações adversas
foram relatadas com o uso de medicamentos estimulantes (anfetaminas):
• Problemas relacionados ao coração: palpitações, batimento acelerado do coração, elevação
da pressão arterial, morte súbita, infarto do miocárdio (ataque do coração). Houve relatos
isolados de doença do músculo do coração associada ao uso crônico de anfetamina.
• Problemas no sistema nervoso central: episódios psicóticos em doses recomendadas,
superestimulação, inquietação, tontura, insônia, euforia, dificuldade na realização de
movimentos intencionais, disforia (tristeza), depressão, tremor, dor de cabeça, piora de
tiques motores e fônicos e síndrome de Tourette, convulsões, acidente vascular cerebral
(derrame).
• Problemas gastrointestinais: boca seca, gosto desagradável, diarreia, constipação, outros
transtornos gastrointestinais.
• Alergias: urticária, erupções cutâneas e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas de
pele e mucosa), incluindo angioedema e anafilaxia. Reações graves da pele, incluindo
síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica foram relatadas.
• Problemas relacionados a hormônios: impotência, alterações do desejo sexual.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
-- 8 of 13 --
8
BU_03
Se o paciente tomar uma dose excessiva de dimesilato de lisdexanfetamina, fale com o médico
ou procure tratamento de emergência imediatamente.
As manifestações de superdose aguda das anfetaminas incluem inquietação, tremor, reflexos
exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, estado de pânico, febre
alta e destruição de fibras dos músculos. Fadiga (cansaço extremo) e depressão geralmente
seguem-se à estimulação do sistema nervoso central. Efeitos cardiovasculares incluem alterações
do ritmo normal do coração, pressão alta ou pressão baixa e colapso circulatório. Pode ocorrer
cardiomiopatia de Takotsubo (doença que afeta o músculo do coração). Os sintomas
gastrointestinais incluem náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. Em geral, a
intoxicação fatal ocorre depois de convulsões e coma.
Síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES) foi relatada em associação com superdose
de anfetamina. Os sintomas que indicam PRES incluem: dor de cabeça, estado mental alterado,
convulsões e distúrbios visuais. O diagnóstico deve ser confirmado por procedimento radiológico
(por exemplo, ressonância magnética). Os sintomas de PRES são, geralmente, reversíveis, mas
podem evoluir para acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico ou hemorragia cerebral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5573.0070
Produzido por:
Pliva Croatia Ltd.
Zagreb - Croácia
Importado e Registrado por:
Teva Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935 - Prédio B - 1° Andar
São Paulo - SP
CNPJ 05.333.542/0001-08
Atendimento ao Consumidor:
SAC Teva 0800-777-8382
www.tevabrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSIQUÍCA
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela Anvisa em 09/12/2025.
-- 9 of 13 --
9
BU_03
BU_03
-- 10 of 13 --
Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Teva Farmacêutica Ltda.
Rua James Joule, 92 – 9° andar – CEP: 04576-080 – São Paulo – SP- Brasil – Tel.: (55 11) 5105-5750 – Fax: (55 11) 5105-5779
Dados da submissão eletrônica Dados da petição / notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
N°
expediente Assunto Data do
expediente
N°
expediente Assunto Data da
aprovação
Itens de
bula
Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
12/03/2026 Versão atual
10452 -
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
16/09/2025 1225983/25-7
11091 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
Inclusão de Nova
Apresentação
12/01/2026
VP:
Apresentações
VPS:
Apresentações
VPS/VP
30 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
30 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 30
50 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
50 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 30
70 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
70 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 30
02/03/2026 0204712/26-2 10452 -
GENÉRICO -
Notificação de
- - - - VP: Quando não
devo usar este
VPS/VP
30 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
-- 11 of 13 --
Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Teva Farmacêutica Ltda.
Rua James Joule, 92 – 9° andar – CEP: 04576-080 – São Paulo – SP- Brasil – Tel.: (55 11) 5105-5750 – Fax: (55 11) 5105-5779
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
medicamento?
O que devo
saber antes de
usar este
medicamento?
Como devo usar
este
medicamento?
Quais os males
que este
medicamento
pode me causar?
O que fazer se
alguém usar uma
quantidade maior
do que a
indicada deste
medicamento?
Dizeres legais
VPS:
Resultados de
eficácia
Características
50 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
70 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
-- 12 of 13 --
Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Teva Farmacêutica Ltda.
Rua James Joule, 92 – 9° andar – CEP: 04576-080 – São Paulo – SP- Brasil – Tel.: (55 11) 5105-5750 – Fax: (55 11) 5105-5779
farmacológicas
Contraindicações
Advertências e
precauções
Interações
medicamentosas
Posologia e
modo de usar
Reações
adversas
Superdose
Dizeres legais
29/04/2025 0578770/25-3
10459 -
GENÉRICO -
Inclusão Inicial
de Texto de Bula
- RDC 60/12
07/08/2023 0826458/23-9
155
GENÉRICO -
REGISTRO DE
MEDICAMENTO
02/09/2024 - VPS/VP
30 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
50 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
70 MG CAP DURA
CT FR PLAS PEAD
OPC X 28
-- 13 of 13 --
Avaliações
Avaliações de clientes
Nada por aqui… ainda
Este produto ainda não possui nenhuma avaliação. Comece a comprar e avalie nossos produtos!
Fazer loginAvaliações de Clientes
Medicamento controlado
Receita obrigatória. Retenção de receita conforme legislação vigente.
Especificações
| Código do Produto | 7898587902205 |
|---|---|
| Marca | TEVA |
| Código de Barras | 7898587902205 |
| Princípio ativo | DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA |
| Registro MS | 1557300700025 |
| Dosagem | 50 MG |
| Tipo | Genérico |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto e Pediátrico acima de 6 anos |
| Via de administração | ORAL |
| Forma farmacêutica | Cápsula dura |
| Classe terapêutica | PSICOANALETICOS |
| Bula Paciente | Ver bula |
| Bula Profissional | Ver bula |